Drug Regulatory Affairs

Department of Drug Regulatory Affairs

A unique characteristic of the pharmaceutical institute at the University of Bonn is a Department of Drug Regulatory Affairs (DRA). The legal framework of marketing authorization, the life cycle of drugs and also the framework for medical devices are all topics closely related to drug research. This expands the research of the Pharmaceutical Institute in an interdisciplinary field.

Increasingly complex regulatory frameworks, the link between innovation and scientific progress, digital documentation, and the globalization of drug and medical device legislations are increasingly subject to pronounced dynamics. Contributing within these dynamics requires a profound and interdisciplinary understanding.

Since 2019, the Drug Regulatory Affairs department is headed by Prof. Dr. Werner Knöss.

Eine Wissenschaftlerin und ein Wissenschaftler arbeiten hinter einer Glasfassade und mischen Chemikalien mit Großgeräten.
© Colourbox

Research 

Current research areas and projects of the working group

Eine Wissenschaftlerin und ein Wissenschaftler arbeiten hinter einer Glasfassade und mischen Chemikalien mit Großgeräten.
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Seminars and Workshops

Information on Drug Regulatory Affairs courses for Master of Drug Research and BIGS DrugS

Eine Wissenschaftlerin und ein Wissenschaftler arbeiten hinter einer Glasfassade und mischen Chemikalien mit Großgeräten.
© Volker Lannert / Universität Bonn

Team

Overview and contact details of all members of the DRA workung group 

Eine Wissenschaftlerin und ein Wissenschaftler arbeiten hinter einer Glasfassade und mischen Chemikalien mit Großgeräten.
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Publications and Theses 

Overview of publications and theses of members of the working group

Eine Wissenschaftlerin und ein Wissenschaftler arbeiten hinter einer Glasfassade und mischen Chemikalien mit Großgeräten.
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Master's Program in Drug Regulatory Affairs

Master's degree in Drug Regulatory Affairs in cooperation with the German Society for Drug Regulatory Affairs 

Eine Wissenschaftlerin und ein Wissenschaftler arbeiten hinter einer Glasfassade und mischen Chemikalien mit Großgeräten.
© BIGS DrugS

BIGS DrugS

We also offer a course on Drug Regulatory Affairs within the Bonn International Graduate School of Drug Sciences (BIGS DrugS)

Contact

Avatar Knöss

Prof. Dr. Werner Knöss

Head of the Drug Regulatory Affairs Department

An der Immenburg 4

53121 Bonn

Avatar Wollenhaupt

Clara Wollenhaupt

Doctoral student and research assistant

3.124

An der Immenburg 4

53121 Bonn

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